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Stellungnahme an die Europäische Kommission zu klinischen Studien online

Im Oktober 2009 hatte die Europäische Kommission aufgerufen in einem Assessment zur Direktive 2001/20/EC zu klinischen Studien Stellung zu nehmen. Dafür wurde ein Public Consultation Paper veröffentlicht das sich auf die verschiedenen Probleme klinischer Forschung und die Implementierung der Direktive in den einzelnen Staaten in Europa bezieht.

Für die DGHO hat der Arbeitskreis Arzneimittelgesetz gemeinsam mit dem Kompetenznetz Leukämien, dem Kompetenznetz maligne Lymphome sowie dem European Leukemia Net Stellung genommen.

Gemeinsame Stellungnahme:

EU Consulting Paper


Public Consultation Paper:

http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/clinicaltrials/docs/2009_10_09_public-consultation-paper.pdf

 

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