Änderung der Arzneimittel-Bewertung von Regorafenib beim kolorektalen Karzinom

29.03.2016
Nach Fristablauf hat der G-BA den Zusatznutzen von Regorafenib beim fortgeschrittenen kolorektalen Karzinom neu bewertet.

Die Festlegung lautet jetzt „Zusatznutzen nicht belegt“, siehe Onkopedia/Arzneimittelbewertung. Hierbei wurde der Nutzen der Lebenszeitverlängerung direkt gegen einen möglichen Schaden durch Nebenwirkungen aufgewogen.

Die DGHO behält Ihre Empfehlung zum Einsatz von Regorafenib bei, siehe Onkopedia/Leitlinie/Kolonkarzinom. Regorafenib führt bei Patienten mit Progress unter oder nach einer Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, einer Anti-VEGF- und ggf. einer Anti-EGFR-Therapie, zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit gegenüber Placebo. Die Nebenwirkungen machen engmaschige Überwachung und ggf. Dosisreduktionen erforderlich.

Regorafenib KRK.pdf