DGHO DGHO Mitgliederrundschreiben 4 2020 19 Abbildung 3 Therapiedauer Stand 9 2020 Die Therapiedauern entsprechen der kurzen Verfügbarkeit von Larotrectinib in Deutschland Auch der Therapieerfolg kann noch nicht bei allen der bisher behandelten Patienten beurteilt werden siehe Abbildung 4 Abbildung 4 Bisheriges Ansprechen Stand 9 2020 Von den 32 auswertbaren Patienten haben bisher 22 69 eine partielle oder eine komplette Remission erreicht 78 der Pa tienten erreichten mindestens eine Stabilisierung des Krank heitsbildes Die Wirkung von Larotrectinib tritt schnell ein Das entspricht den bisher publizierten Daten mit einer medi anen Zeit bis zum Ansprechen von 1 8 Monaten 0 9 6 1 5 Bei 22 Patienten ist der Therapieerfolg noch nicht beurteilbar Indikationsstellung und klinischer Nutzen Die Lage zur Bewertung des klinischen Nutzens von Larot rectinib hat sich in der Zwischenzeit nicht verändert da weiterhin systematisch erhobene Daten zur Wirksamkeit an derer Therapieansätze bei Patienten mit NTRK Genfusionen fehlen Die jetzt zur Zulassung von Entrectinib vorgelegten und publizierten Daten bestätigen die Wirksamkeit von NTRK Inhibitoren bei Patienten mit NTRK Genfusionen Das vorgeschlagene Konzept einer stratifizierten Diagnostik in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und der Wahrschein lichkeit des Nachweises eines NTRK Genfusion scheint schnell umgesetzt worden zu sein Ein großes Anliegen ist uns die Dauer der Medikamenten exposition zu optimieren NTRK Inhibitoren wirken schnell wenn der Tumor sensitiv ist Entsprechend empfehlen wir nach 2 3 Monaten eine obligate in der Regel bildgebende Kontrolle des Ansprechens vorzunehmen Therapieziel bei rasch progredienten symptomatischen Neoplasien ist min destens eine Stabilisierung der Erkrankung in der Regel eine partielle oder komplette Remission Damit verbunden ist die nachhaltige Verbesserung von klinischer Symptomatik und oder Lebensqualität bei Fehlen belastender Nebenwirkun gen Diese Kontrollen können auch als qualitätssichernde Maßnahmen implementiert werden Darüber hinaus ist es unabdingbar dass Meldung und Do kumentation dieser seltenen Fälle auf der nationalen Ebene oder und auf der internationalen Ebene durchgeführt werden Literatur 1 https www dgho de publikationen stellungnahmen gute aerztliche praxis ntrk inhibitoren tumor agnostische arzneimittel 20200113 pdf 2 https www ema europa eu en medicines human EPAR vitrakvi 3 https www ema europa eu en medicines human EPAR rozlytrek 4 https www g ba de downloads 39 261 4242 2020 04 02 AM RL XII Larotrectinib D 495 BAnz pdf 5 Hyman DM van Tilburg CM Albert CM et al Durability of response with larotectinib in adult and paediatric patients with TRK fusion cancer ESMO Congress Poster 445 2019 https ntrkconnect info wp content uploads Update from ESMO19 Caterina Marchio NTRK Connect FINAL pdf Dieser Statusbericht wurde von Prof Dr Bernhard Wörmann Cha rité Universitätsmedizin Berlin Medizinische Klinik mit Schwer punkt Hämatologie Onkologie und Tumorimmunologie D Berlin in Kooperation mit Prof Dr Carsten Bokemeyer Universitätskli nikum Eppendorf Klinik für Onkologie Hämatologie und KMT mit Sektion Pneumologie D Hamburg Prof Dr Maike de Wit Vivan tes Klinikum Neukölln Klinik für Innere Medizin D Berlin Prof Dr Hermann Einsele Universitätsklinikum Würzburg Medizini sche Klinik und Poliklinik II D Würzburg Prof Dr Stefan Fröh ling Nationales Centrum für Tumorerkrankungen NCT Heidel berg Deutsches Krebsforschungszentrum D Heidelberg Prof Dr Michael Hummel Charité Universitätsmedizin Berlin Institut für Pathologie D Berlin Prof Dr Ulrich Keilholz Charité Universi tätsmedizin Berlin Comprehensive Cancer Center D Berlin Prof Dr Dr Sonja Loges Universitätsmedizin Mannheim Stabsstelle Personalisierte Onkologie D Mannheim Dr Monika Scheer Cha rité Universitätsmedizin Berlin Klinik mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie D Berlin Prof Dr Martin Schrappe Universi tätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel Klinik für Kinder und Jugendmedizin I D Kiel PD Dr Ingo Tamm Onkologische Schwerpunktpraxis D Berlin Prof Dr Lorenz Trümper Univer sitätsmedizin Göttingen Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie D Göttingen Dr Cornelis van Tilburg Universitäts klinikum Heidelberg Klinik für Pädiatrische Onkologie Hämato logie und Immunologie D Heidelberg Prof Dr Wilko Weichert TU München Institut für Pathologie D München Dr Benedikt Westphalen Klinikum der Universität München Krebszentrum CCC München Medizinische Klinik und Poliklinik III D München und Prof Dr Olaf Witt Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Pädiatrische Onkologie Hämatologie Immunologie und Pneumo logie Hopp Kindertumorzentrum D Heidelberg erarbeitet 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 nicht beurteilbar PD SD PR CR Bisheriges Ansprechen Status NTRK Inhibitoren Oktober 2020 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 12 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Bisherige Therapiedauer Monate n Larotrectinib Larotrectinib

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