134 Vorfreude auf Neue Perspektiven für Ihre Patienten 5 Monate medianes PFS 11 53 vs 6 47 Monate1 2 4 facher Anstieg der VGPR 31 8 vs 8 5 1 2 Niedrige Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen 7 2 vs 12 8 1 SARCLISA Isatuximab ist von der EMA als erster Anti CD38 Antikörper in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für die Behandlung des rezidivierten refraktären Multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen Isatuximab Pomalidomid und Dexamethason vs Pomalidomid und Dexamethason SARCLISA ist in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms MM bei Erwachsenen indiziert die mindestens zwei vorausgegangene Therapien darunter Lenalidomid und einen Proteasom Inhibitor PI erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten 2 EMA Europäische Arzneimittel Agentur PFS progressionsfreies Überleben VGPR sehr gutes partielles Ansprechen 1 Attal M Richardson PG Rajkumar SV et al on behalf of the ICARIA MM study group Isatuximab plus pomalidomide and low dose dexamethasone versus pomalidomide and low dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma ICARIA MM a randomised multicentre open label phase 3 study Lancet 2019 394 10214 2096 2107 2 Produktinformation unter https www ema europa eu en documents product information sarclisa epar product information de pdf zuletzt abgerufen am 16 06 2020 Sarclisa 20 mg ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirksto e Isatuximab Zusammens Arzneil wirks Bestandt 1 Durchstechfl m 5 25 ml Konzentrat enth 100 500 mg Isatuximab entspr 20 mg ml Sonst Bestandt Sucrose Histidinhydrochlorid Monohydrat Histidin Polysorbat 80 Wasser f Injektionszwecke Anw geb In Kombination m Pomalidomid u Dexamethason z Behandl d rezidivierten u refraktären Multiplen Myeloms MM b Erwachsenen d mind 2 vorausgegangene Ther darunter Lenalidomid u e Proteasen Inhibitor PI erhalten haben u unter d letzten Ther e Krankheitsprogression zeigten Gegenanz Überempfindlichk ggü d Wirksto od e d sonst Bestandt Warnhinw u Vorsichtsm Intravenöse Anwendung Nur zur einmaligen Anwendung Packungsbeilage beachten Nicht schütteln Nebenw Infekt u parasit Erkr Sehr häufig Pneumonie Infekt d ob Atemw Bronchitis Gutart bösart u unspez Neubild Häufig Plattenepithel Ca d Haut Blut u Lymphsyst Sehr häufig Neutropenie febrile Neutropenie Sto w u Ernähr stör Häufig vermind Appetit Herz Häufig Vorho limmern Atemw Brustr Mediast Sehr häufig Dyspnoe GIT Sehr häufig Diarrhö Übelk Erbrechen Untersuchungen Häufig Gewichtsabnahme Verletz Vergift u durch Eingri e bedingte Komplikat Sehr häufig infusionsbedingte Reaktion Verschreibungspflichtig Stand der Information Mai 2020 MAT DE 2000187v1 0 Sanofi aventis groupe 54 rue La Boétie 75008 Paris Frankreich Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden 2002 ISA A MAT DE 2002457v1 0 09 2020 Besuchen Sie unseren virtuellen Stand und unser Symposium live am Freitag den 9 Oktober von 14 30 bis 15 30 Uhr Wir freuen uns auf Sie Isatuximab ist aktuell noch nicht im Markt verfügbar Mit wegweisenden Therapien komplexen Erkrankungen begegnen 2002 ISA A 145x290 DGHO Kongress indd 1 10 09 20 02 37

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