Version=2027
System=DRG
ID=9691646331
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Vemurafenib
Name=Vemurafenib
AltName=Zelboraf®
Description=Wirkweise:#{n}Vemurafenib ist ein oral verfügbarer BRAF-Inhibitor, der die Aktivität des onkogenen BRAF-Proteins spezifisch hemmt. Mutationen des BRAF-Gens führen zu einer Aktivierung des BRAF-Proteins, welche in eine unregulierte Zellproliferation resultieren kann. Onkogene BRAF-Mutationen sind in etwa der Hälfte der Melanome nachzuweisen. Vemurafenib hemmt bei Patienten mit vorliegender BRAF-V600E-Mutation selektiv die BRAF-Kinase-Aktivität und somit den MAP-Kinase-Signalweg (Mitogen-Activating Protein). Dies führt zu einer Hemmung der Zellproliferation und zum programmierten Zelltod.#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}In einer Phase III Studie (NO25026) mit 675 Patienten mit nicht vorbehandeltem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit nachgewiesener BRAF-V600E-Mutation wurde Vemurafenib mit Dacarbazin, der Standard-Chemotherapie, verglichen. Die koprimären Endpunkte waren das OS und das PFS. Das progressionsfreie Überleben betrug 6,87 Monate vs 1,64 Monate (95% KI 6,14; 6,96 bzw. 1,58; 2,07), die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben betrug 0,78 (95% KI 0,64;0,94). #{n}Quelle Fachinformation Stand März 2024#{n}#{n}Mutationstest:#{n}Der für eine Behandlung mit Vemurafenib notwendige Nachweis einer BRAF-V600E-Mutation kann mit herkömmlichen validierten Testmethoden auf PCR-Basis durchgeführt werden.#{n}#{n}Dosis:#{n}1920 mg (2 x täglich 960 mg p.o., d.h. 2 x 4 Tbl. zu 240 mg).
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-006.f
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Vemurafenib ist angezeigt als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRAF-V600 Mutation-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom.
Replacement=Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600 Mutation steht mit Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600 Mutation steht mit Vemurafenib eine spezifische und wirksame Substanz zur Verfügung. Vemurafenib kann auch in Kombination mit Cobimetinib eingesetzt werden. #{n}Alternativ kann auch Binimetinib in Kombination mit Encorafenib; Trametinib als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib oder auch Talimogen laherparepvec eingesetzt werden. Alle genannten Alternativen haben einen NUB Status 1.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Vemurafenib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Februar 2012
MedApproved=17.2.2012
HospitalCount=Vemurafenib wird schätzungsweise in ca. 460 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzungen aufgrund der NUB-Anfragen aus dem Vorjahr).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Tagesdosis 1920 mg (8 Tb.l zu 240 mg)#{n}Packungsgröße: 56 Tabletten á 240 mg#{n}Preis pro Packung (Rote Liste, (AVP(EB)) Stand 29.08.2026): 1.493,44 € inkl. MwSt.#{n}Kosten pro Tag 213,35 € #{n}Kosten pro Aufenthalt bei einer angenommenen Aufenthaltsdauer von 7 Tagen: 1.493,44 €#{n}#{n}Personalkosten:#{n}Bei oraler Gabe entsteht kein zusätzlicher Personalaufwand.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=#{n}
WhyNotRepresented=Vemurafenib wurde im Jahr 2012 zugelassen und ist seit dem Jahr 2012 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 213 € pro Tag können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Vemurafenib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRG.
RequestedEarlierOther=false
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