Version=2027 System=DRG ID=339575961 Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. DisplayName=Vandetanib Name=Vandetanib AltName=Caprelsa® Description=Wirkweise: #{n}Vandetanib ist ein selektiver und hochpotenter Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (VEGFR-2) und der RET (Rearranged During Transfection)-Tyrosinkinase und hemmt ebenfalls mit geringerer Wirkstärke VEGFR-1 und -3, sowie den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR). #{n}#{n}Evidenzlage:#{n}In einer Phase III Studie (Studie 58) bei 331 Patienten mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem Schilddrüsenkarzinom wurde die Therapie von Vandetanib randomisiert doppelt verblindet mit Placebo verglichen. Im primären Endpunkt Progressionsfreies Überleben (PFS) zeigte Vandetanib gegenüber Placebo einen signifikanten Vorteil (30,5 Monate vs. 19,3 Monaten, HR: 0,46; p<0,001).#{n}In einer monozentrischen offenen einarmigen Phase I/II Studie wurde Vandetanib bei 16 Kindern und Jugendlichem mit hereditärem MTC untersucht. Der primäre Endpunkt ORR wurde von 43,8% der Patienten erreicht.#{n}Quelle Fachinformation Stand vom November 2025#{n}#{n}Dosis: #{n}300 mg p.o. einmal täglich. HasNoProcs=false ProcCodes=6-009.8 Procedures= MedicalDevice=0 RiscClass=-1 RiscClassComment= TradeName= CeMark= Indication=Vandetanib ist indiziert für die Behandlung eines aggressiven und symptomatischen Rearranged during Transfection (RET)-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) bei Patienten mit nicht resektabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. #{n}Vandetanib ist angezeigt für Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder im Alter von 5 Jahren und älter. #{n} Replacement=Mit Vandetanib und Cabozantinib (NUB Status 1) sind zwei Medikamente für die Therapie des nicht resektablen, lokal fortgeschrittenen medullären Schildrüsenkarzinoms verfügbar. WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Vandetanib den Status 1. Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden. InGermanySince=15.3.2012 MedApproved=17.2.2012 HospitalCount=Vandetanib wird in ca. 360 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres). HigherCosts=Sachkosten: #{n}Preis pro Packung: 4.759,74 € inkl. MwSt. bei 30 Tabl. à 300 mg (Rote Liste (AVP(EB), Stand 29.8.2026)#{n}Bei täglicher Verabreichung eines oralen Dauermedikaments: #{n}300 mg pro Tag, Kosten pro Tag 158,66 €, Kosten pro Aufenthalt bei einer durchschnittlichen Verweildauer von 7 Tage: 1.110,61 €.#{n}#{n}Personalkosten: Bei oraler Gabe entsteht kein zusätzlicher Personalaufwand.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält. Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet. DRGs= WhyNotRepresented=Vandetanib wurde im Jahr 2012 zugelassen und ist seit dem Jahr 2012 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 160 € pro Tag können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Vandetanib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRGs. RequestedEarlierOther=false CheckSum=5cb998810dd8eb4fff150b5bc9703958e01f996f