Version=2027
System=DRG
ID=142241258
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Toripalimab
Name=Toripalimab
AltName=Loqtorzi®
Description=Wirkweise#{n}Toripalimab ist ein humanisierter, monokolonaler IgG4-Antikörper, der an den PD-1-Rezeptor bindet und die Interaktion zwischen PD-L1 und PD-L2 blockiert. Dadurch wird die hemmende Wirkung auf T-Zellen aufgehoben, was eine verstärkte antitumorale Immunantwort ermöglicht. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Die JUPITER-02-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit 289 Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten. Die Patienten erhielten entweder Toripalimab oder Placebo, jeweils in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin.#{n}Die Ergebnisse zeigten, dass das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) in der Toripalimab-Gruppe 21,4 (95% KI 11,7; n.a.)  Monate betrug, verglichen mit 8,2 Monaten (95%KI 7,0;9,8) in der Placebo-Gruppe. #{n}Die JUPITER-06-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie, die 514 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre einschloss. Die Patienten erhielten entweder Toripalimab oder Placebo, jeweils in Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel.#{n}Das mediane PFS war in der Toripalimab-Gruppe signifikant verbessert (5,7 versus 5,5 Monate mit einer HR von 0,58 (95%KI 0,46; 0,74), p-Wert <0,0001. Das Overall Survival betrug 17,7 Monate in der Toripalimab-Gruppe und 12,9 Monate in der Placebogruppe (HR 0,72(95% KI 0,58;0,88). Quelle: Fachinformation. Stand Juli 2026#{n}#{n}Dosierung: #{n}240 mg i.v. Infusion alle 3 Wochen
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00p.a
Procedures=Ergänzend wird für die Gabe eines monoklonalen Antikörpers der Kode 8-547.0 verschlüsselt.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Toripalimab wird angewendet in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem, für eine Operation oder Strahlentherapie nicht infrage kommendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinoms. #{n}Toripalimab wird angewendet in Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
Replacement=Durch den neuen Checkpointinhibitor wird das Therapieportfolio um eine weitere Substanz ergänzt.
WhatsNew=Es handelt sich um ein neues Medikament, das erst erst 2026 in Deutschland auf den Markt gekommen ist.#{n}In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Toripalimab den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Januar 2026
MedApproved=19.09.2024
HospitalCount=Toripalimab wird von ca. 360 Kliniken in Deutschland benötigt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Durch die Gabe von Toripalimab entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von: #{n}Dosis: 240 mg alle 3 Wochen#{n}Packungsgröße 1 Durchstechflasche mit 240 mg#{n}Preis pro Packung: 6.022,69 € (Rote Liste AVP/UVP Preis inkl. MWSt, Stand 13.8.2026)#{n}Preis ohne Verwurf, obiges Beispiel: 6.022,69 €#{n}Dadurch entstehen Therapiekosten von 6.022,69 € pro Aufenthalt Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=D60#{n}G60
WhyNotRepresented=Toripalimab ist erst im Januar 2026 in Deutschland auf den Markt gekommen. #{n}Für das Datenjahr 2025 können daher aus den Kalkulationshäusern keine Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 wird damit nicht möglich.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 6.000 € pro Applikation können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=9cd288b169526c502b3092fa86f06992b8adcc2b