Version=2027
System=DRG
ID=6541111146
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Tixagevimab-Cilgavimab
Name=Tixagevimab-Cilgavimab
AltName=Evusheld®
Description=Wirkweise#{n}Tixagevimab und Cilgavimab sind zwei rekombinante humane monoklonale IgG1-Antikörper mit Aminosäuresubstitutionen in den Fc-Regionen zur Verlängerung der Antikörper-Halbwertszeit und zur Reduzierung der Antikörper-Effektorfunktion und des potenziellen Risikos einer antikörperabhängigen Krankheitsverstärkung.#{n}Tixagevimab und Cilgavimab können gleichzeitig an nicht überlappende Regionen der Spike-Protein-Rezeptor-Bindungsdomäne (-RBD) von SARS-CoV-2 binden. Dadurch kommt es zu einer Blockade des Viruseintritts. Tixagevimab, Cilgavimab und ihre Kombination blockierten die RBD-Bindung an den humanen ACE-2-Rezeptor. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}In der Präexpositionsprophylaxe konnte in der PROVENT Studie eine relative Risikoreduktion um 77% gezeigt werden.#{n}In der TACKLE Studie konnte bei Patienten mit leichtem bis mittelschweren Verlauf der COVID-19 Infektion eine relative Risikoreduktion für einen schweren Verlauf oder Tod von 42% gezeigt werden. #{n}Quelle: Fachinformation, Stand Oktober 2024#{n}#{n}Dosierung und Applikation: #{n}zwei separate, aufeinanderfolgende intramuskuläre Injektionen#{n}Präexpositionsprophylaxe: 150 mg Tixagevimab und 150 mg Cilgavimab.#{n}Behandlung: 300 mg Tixagevimab und 300 mg Cilgavimab
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00k.9
Procedures=Zusätzlich kann kodiert werden: 8-547.0 für die Anwendung eines MAB.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Präexpositionsprophylaxe #{n}Tixagevimab und Cilgavimab wird angewendet zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung (coronavirus disease 2019, COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht. #{n}Behandlung #{n}Tixagevimab und Cilgavimab wird angewendet zur Behandlung einer Coronavirus-19-Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht), die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht.
Replacement=Es gibt weitere Medikamente zur Präexpositionsprophylaxe oder Therapie bei COVID-19 in unterschiedlichen Entwicklungsstadien, die ebenfalls hier zum Einsatz kommen können, u.a. Redemsivir (NUB Status 1), Casirivimab und Imdevimab (NUB Status 1), Regdanvimab (NUB Status 2), Tocilizumab (Zusatzentgelt 2026-110), Molnupiravir (NUB Status 2) oder Paxlovid.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Tixagevimab-Cilgavimab den Status 2. 
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=15.6.2022
MedApproved=25. März 2022 
HospitalCount=Tixagevimab und Cilgavimab wurde als NUB für 2026 von ca. 550 Kliniken in Deutschland angefragt. Nach Abklingen der COVID-19-Pandemie wird der Einsatz inzwischen selten sein.
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Der Preis für 1 Packung mit 2 Durchstechflaschen mit 150 mg Tixagevimab bzw. Cilgavimab beträgt 954,36 € inkl. MwSt. (Gelbe Liste AVP (EB), Stand 28.8.2025)#{n}Für die Präexpositionsprophylaxe entstehen demnach Kosten von 954,36,58 €.#{n}Für die Behandlung entstehen Kosten in Höhe von 1.908,72 €.#{n}#{n}Personalkosten#{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=
WhyNotRepresented=Tixagevimab-Cilgavimab wurde im Jahr 2022 zugelassen und ist seit dem Jahr 2022 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 könnten aus den Kalkulationshäusern erste Kostendaten für den Einsatz vorliegen, sehr wahrscheinlich aber nicht in ausreichendem Umgang, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 950 € bzw. 1.900 € pro Applikation können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=7cfbac7fd73986c8e08f9799acf7f489e2eacfee