Version=2027 System=DRG ID=331562369 Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. DisplayName=Tepotinib Name=Tepotinib AltName=Tepmetko® Description=Wirkweise: #{n}Tepotinib ist ein reversibler kleinmolekularer Adenosintriphosphat-(ATP-)kompetitiver MET-Inhibitor.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Bei Patienten mit nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) und METex14-Skipping-Veränderungen zeigte sich in einer einarmigen, offenen, multizentrischen Studie (VISION) für den primären Endpunkt, die objektive Ansprechrate, eine Rate von 51,4% (95%-KI, 45,8; 57,1). Die mediane Ansprechdauer lag bei 18,0 Monaten (95%-KI, 12,4; 46,4). Quelle: Fachinformation Stand April 2024#{n}#{n}Dosierung: #{n}450mg einmal täglich p.o. HasNoProcs=false ProcCodes=6-00f.g Procedures= MedicalDevice=0 RiscClass=-1 RiscClassComment= TradeName= CeMark= Indication=Tepotenib als Monotherapie wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenem nicht -kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit Veränderungen, die zu METex14-Skipping (Exon-14-Skipping im mesenchymal-epithelialen Transitionsfaktor-Gen) führen, die eine systemische Therapie nach einer platinbasierten Chemotherapie und/oder eine Behandlung mit Immuntherapie benötigen. Replacement=Abgelöst wird keine Methode. Tepotinib ist die erste in der EU zugelassene zielgerichtete Therapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit einer METex14 Veränderung bei Patienten, die eine systemische Therapie nach Platin-basierter Chemotherapie und/oder einer Behandlung mit Immuntherapie benötigen. #{n}Zur Therapie des fortgeschrittenen NSCLC mit einer METex14 Mutation bei vorbehandelten Patienten stehen in Deutschland verschiedene nicht zielgerichtete zytostatische Chemotherapie sowie Immuntherapie zur Verfügung.#{n} WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Tepotinib den Status 1. Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden. InGermanySince=01.03.2022 MedApproved=16.02.2022 HospitalCount=Tepotinib wird in ca. 400 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres). HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung beträgt 450 mg pro Tag, entsprechend 2 Tabletten zu 225 mg.#{n}Der Preis pro Packung (N2) beträgt 3.751,21 € bei 60 Tabletten zu 225 mg (Rote Liste inkl. MWSt, (AVP (EB) Preis Stand 29.08.2026)#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 125,04 € oder 875,28 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält. Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.#{n}Personalkosten sind bei oraler Gabe zu vernachlässigen. DRGs=E71D WhyNotRepresented=Tepotinib wurde im Jahr 2022 zugelassen und ist seit März 2022 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 125 € pro Tag oder ca. 875 € pro Woche Aufenthalt können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Tepotinib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten.#{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s). RequestedEarlierOther=false CheckSum=e9cc1bdb0b14ad520b78f31df6affc7565da1f5f