Version=2027
System=DRG
ID=214363586
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Teclistamab
Name=Teclistamab
AltName=Tecvayli®
Description=Wirkweise: #{n}Teclistamab ist ein bispezifischer Antikörper, gerichtet gegen BCMA auf Myelomzellen und CD3 auf T-Zellen.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Monotherapie#{n}Teclistamab wurde in einer einarmigen, offenen, multizentrischen Phase I/II Studie untersucht (MajesTEC-1). In der Studie wurden 165 Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom eingeschlossen, die mindestens drei Vortherapien erhalten hatten und nicht auf die zuletzt applizierte Therapie angesprochen hatten. Der primäre Studienendpunkt war die Gesamtansprechrate. Diese lag nach einer medianen Beobachtungsdauer von 12,6 Monaten bei 63,0% (95%-KI 55,2%; 70,4%). #{n}Kombinationstherapie#{n}In der randomisierten offenen MajesTEC-3 Studie wurden die Patienten entweder mit Teclistamab-Daratumumab oder mit Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) oder Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) behandelt.Im Teclistamab Arm fand sich ein höheres PFS (Hazard Ratio 0,17 (95% KI 0,12,0,23), Gesamtansprechen: 89% (96% KI 84,8;92,4) gegenüber 75,3% (95% KI 70,0;80,1) #{n} Quelle Fachinformation August 2026#{n}#{n}Dosierung: #{n}In Woche 1 Aufdosierung verteilt auf 3 Tage mit 0,06 mg/kg KG s.c., 0,30 mg/kg KG s.c. und 1,5 mg/kg KG s.c.), gefolgt von wöchentlichen Administrationen von 1,5 mg/kg KG s.c.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00k.8
Procedures=Ergänzend wird 8-547.5 Andere Immuntherapie mit bispezifischen Antikörpern verschlüsselt.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Teclistamab wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben.#{n}Teclistamab wir angewendet in Kombination mit Daratumumab zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
Replacement=Teclistamab ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei Multiplem Myelom. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von Oktober 2024. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Pomalidomid, Talquetamab, Selinexor, Carfilzomib, Panobinostat, Isatuximab, Daratumumab, Elranatamab, Linvoseltamab, Belantamab-Mafodotin und Ciltacabtagen autoleucel Von diesen haben, Talquetamab, Selinexor, Ciltacabtagen autoleucel, Elranatamab, Linvoseltamab, Belantamab-Mafodotin, Pomalidomid und Panobinostat bereits einen NUB Status 1; Daratumumab Carfilzomib und Isatuximab wird als Zusatzentgelt erstattet. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=Es handelt sich um ein neues Medikament, das erst 2023 in Deutschland eingeführt wurde.#{n}In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Teclistamab den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=1.9.2023
MedApproved=23.08.2022
HospitalCount=Teclistamab wird in ca. 480 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten:#{n}Packungsgrößen: #{n}Durchstechflasche 3 ml mit 10mg/ml enthält 30 mg (Preis 547,27 € inkl. MwSt (AVP(EB) Rote Liste, Stand 29.8.2026)#{n}Durchstechflasche 1,7 ml mit 90 mg/ml enthält 153 mg (Preis 2.704,50 inkl. MwSt (AVP(EB) Rote Liste, Stand 29.8.2026)#{n}#{n}Gerechnet für einen 75 kg schweren Patienten ergibt sich nach erfolgter Aufdosierung folgender Preis/Applikation (Zieldosis 1,5mg/kg KG: 112,5 mg): 1.988,060 €, ohne Verwurf#{n}#{n}Personalkosten:#{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=R61H#{n}R65Z#{n}R61D#{n}I66G#{n}R61G
WhyNotRepresented=Teclistamab wurde im Jahr 2022 zugelassen und ist seit dem Jahr 2023 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 2.000 € pro Applikation/Aufenthalt können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Teclistamab ist bisher im ZE Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=66503d875e238fc8959a7f550c975115e85cc478