Version=2027 System=DRG ID=7351248765 Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. DisplayName=Streptozocin Name=Streptozocin AltName=Zanosar® Description=Wirkweise: #{n}Streptozocin ist eine zu den Substanzklassen der Glucosamine und der Nitrosoharnstoffe gehörende und natürlich vorkommende chemische Verbindung, die spezifisch toxisch für die insulinproduzierenden Betazellen in den Langerhansschen Inseln der Bauchspeicheldrüse ist. Hinsichtlich seiner chemischen Struktur enthält es Methylnitrosoharnstoff, welcher den Einbau von Alkylgruppen in die DNA bewirkt, wodurch die Zellteilung unterbunden wird. Streptozocin ist damit mutagen. Die selektive Wirkung auf die Betazellen beruht darauf, dass Streptozocin aufgrund der Glucosestruktur durch den Glucosetransporter GLUT2, der in hoher Dichte in der Membran von Betazellen vorkommt, in das Zellinnere transportiert wird. In der Zelle erfolgt eine Spaltung zwischen dem Glucoseanteil und dem Methylnitrosoharnstoff, der für die DNA-schädigenden Wirkungen verantwortlich ist #{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Die Wirksamkeit der Kombination von Streptozocin und 5-Fluorouracil wurde in klinischen Studien belegt und zeigte bei der Behandlung von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse eine Ansprechrate von 28 bis 43 %. (Dilz et al. 2015, Krug et al. 2015 Antonodimitrakis et al. 2016).#{n}#{n}Ältere Studien (Moertel et al.1980 und 1992, Eriksson et al. 1990) zeigten Ansprechraten zwischen 45% und 63% für diese Kombinationstherapie. Diese hohen Ansprechraten sind in späteren Studien nicht erreicht worden, was auf striktere Wirksamkeitskriterien zurückzuführen ist.#{n}Eine höhere Wirksamkeit der Kombination von Streptozocin und 5-Fluorouracil vs. der Monotherapie mit Streptozocin (Ansprechrate 63% vs. 36%) konnte ebenfalls belegt werden (Moertel et al., 1980).#{n}Quelle: Fachinformation, Stand Juli 2022).#{n}#{n}Dosierung: #{n}Streptozocin wird als intravenöse Kurzinfusion (Dauer 30 Minuten bis 4 Stunden) in Kombination mit 5-FU 500 mg/m²/Tag, intravenös an 5 aufeinanderfolgenden Tagen alle 6 Wochen verabreicht. #{n}Alternativ: 500 mg/m²/Tag, intravenös an 5 aufeinanderfolgenden Tagen im ersten Zyklus, anschließend 1.000 mg/m² jede dritte Woche in den folgenden Zyklen. HasNoProcs=false ProcCodes=6-00b.h Procedures= MedicalDevice=0 RiscClass=-1 RiscClassComment= TradeName= CeMark= Indication=Streptozocin wird angewendet zur systemischen Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen, fortgeschrittenen oder metastasierten, progressiven und/oder symptomatischen, gut differenzierten, neuroendokrinen Pankreastumoren (G1 oder G2), in Kombination mit 5-Fluorouracil. Replacement=Streptozocin ergänzt die bestehenden Methoden, wie beispielsweise Somatostatin-Analoga (Octreotid, Lanreotid), Inteferon-alpha, mTOR-Inhibitor (Everolimus) und Tyrosinkinase-Inhibitor (Sunitinib). Diazoxid, Octreotid und Lanreotid (Somatostatin-Analoga), Verapamil und Phenytoin und Everolimus werden eingesetzt, um Insulinome zu behandeln. Häufig werden die Therapieoptionen sequentiell nach Versagen der vorangegangenen Therapielinie eingesetzt. WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Streptozocin den Status 1. Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden. InGermanySince=Dezember 2018 MedApproved=14.08.2018 HospitalCount=Streptozocin wird in ca. 440 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres). HigherCosts=Sachkosten:#{n}Durch die Gabe von Streptozocin entstehen folgende Zusatzkosten:#{n}Packungsgröße: 1g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung #{n}Preis pro Packung 949,27 € (laut Rote Liste AVP / UVP inkl. MwSt., Preis Stand 12.8.2026)#{n}#{n}5 Tage a 500 mg / m²#{n}1,8 m² Körperoberfläche x 500 mg / m² = 900 mg #{n}900 mg x 5 Tage = 4 500 mg#{n}4 500 mg x 0,94927 €/mg = 4271,72 € pro Zyklus#{n}#{n}Tag 1 (der Folgezyklen): 1 000 mg / m² (1,8 m² Körperoberfläche x 1 000 mg / m² = 1 800 mg)#{n}1 800 mg x 0,94927 €/mg = 1.708,69 € #{n}#{n}Die zusätzlichen Kosten im stationären Aufenthalt über 1 bis 5 Tage belaufen sich somit auf ca. 1.700 € bis 4.270 €.#{n}#{n}Personalkosten pro Tag:#{n}für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD) DRGs=H61C#{n}K64C#{n}G60B WhyNotRepresented=Streptozocin wurde 2018 zugelassen und ist seit dem Jahr 2018 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz von Streptozocin vorliegen.#{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von bis zu ca. 4.200 € pro Woche bzw. bis zu ca. 1.700 € pro Applikation können aber mit den o.g. Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Streptozocin ist bisher im ZE- Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der betroffenen DRG. RequestedEarlierOther=false CheckSum=ff446a0865bd8c211c1b21f25b5be0892b141b45