Version=2027
System=DRG
ID=7771320123
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Sonidegib
Name=Sonidegib
AltName=Odomzo®
Description=Wirkweise: #{n}Sonidegib bindet an ein Protein, das den Hedgehog-Signalweg kontrolliert. Durch die Bindung blockt Sonidegib den Signalweg und hemmt das Wachstum und die Ausbreitung der Karzinomzellen.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}In einer randomisierten, doppelblinden Phase II Studie wurde Sonidegib in zwei Dosisstufen (200 mg und 800 mg) bei 230 Patienten mit lokal fortgeschrittenem (n=194) oder metastasiertem (n=36) Basalzellkarzinom eingesetzt. Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate. Diese betrug im 200 mg Arm 56,1% (95% KI 43,3;68,3). Quelle Fachinformation, Stand Mai 2020. #{n}#{n}Dosierung: 200mg p.o. täglich.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00c.h
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Sonidegib ist angezeigt für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, die für eine kurative Operation oder eine Strahlentherapie nicht infrage kommen.
Replacement=Ergänzung zu den bestehenden Behandlungsmöglichkeiten.#{n}Eine Alternative ist Vismodegib, welches ebenfalls NUB-Status 1 hat.#{n}
WhatsNew=Den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Sonidegib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Februar 2018
MedApproved=14.08.2015
HospitalCount=Sonidegib wird in ca. 330 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung beträgt 200 mg pro Tag, entsprechend 1 Hartkapsel.#{n}Der Preis pro Packung beträgt 5.500,54 € bei 30 Hartkapseln zu 200 mg (laut Rote Liste AVP(EB) inkl. MWSt, Preis Stand 12.8.2026).#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 183,35 € oder 1.283,46 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=J61C
WhyNotRepresented=Sonidegib wurde im Jahr 2015 zugelassen und ist seit dem Jahr 2018 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.280 € pro Woche können aber mit der betroffenen Fallpauschale allein nicht ausreichend abgebildet werden und Sonidegib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der betroffenen DRG.#{n}Vismodegib, das ebenfalls für diese Indikation zugelassen ist, hatte 2026 ebenfalls den NUB-Status 1.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=3bb50ba68bd25e9a4319e30624b05870fe5f878c