Version=2027
System=DRG
ID=6111038089
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Selinexor
Name=Selinexor
AltName=Nexpovio®
Description=Wirkweise:#{n}Selinexor ist das erste Medikament einer neuen Klasse von Wirkstoffen – Selective Inhibitor of Nuclear Export genannt. Selinexor inhibiert Exportin-1, das in Myelomzellen überexprimiert ist. Durch Selexinor wird der Export von mRNAs die für Onkogene kodieren, gehemmt. Durch Hemmung von Exportin-1 kommt es zur Inaktivierung von Tumosuppressorproteinen. Insgesamt führen diese Mechanismen zur Apoptose von Tumorzellen. Normale Zellen werden meist verschont.#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}In der randomisierten offenen Phase III Studie BOSTON wurden 402 Patienten mit 1-3 Vortherapien mit Selinexor/Bortezomib/Dexamethason (SVd) oder mit Bortezomib/Dexamethason (Vd) behandelt. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS). Das mediane PFS unter SVd betrug 13,2 Monate versus 9,5 Monate unter Vd (HR [95%-KI]: 0,71 [0,54; 0,93]).#{n}#{n}In die Studie KPC-330-012 (STORM), eine multizentrische, einarmige, unverblindete Phase II Studie, wurden Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom (RRMM) aufgenommen. 83 Hochrisikopatienten (mindestens drei Antimyelom-Behandlungsschemata mit unter anderem einem alkylierenden Wirkstoff, Glukokortikoiden, Bortezomib, Carfilzomib, Lenalidomid, Pomalidomid und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper durchlaufen haben und ihre Erkrankung musste nachweislich refraktär gegen Glukokortikoide, einen Proteasom-Inhibitor, ein immunmodulatorisches Arzneimittel und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper und gegen die zuletzt angewendete Therapielinie gewesen sein.) wurden eingeschlossen.  Der primäre Endpunkt war die Gesamt Ansprechrate (ORR). Diese lag bei 25,3 % (21/83). Quelle Fachinformation Stand März 2026#{n}#{n}Dosierung: #{n}In Kombination mit Dexamethason 80 mg p.o. an den Tagen 1 und 3 jeder Woche. #{n}In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 100 mg p.o. an Tag 1 jeder Woche.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00f.a
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
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CeMark=
Indication=Selinexor ist in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten indiziert, die zuvor mindestens vier Therapien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und bei denen unter der letzten Therapie eine Progression der Erkrankung aufgetreten ist. #{n}#{n}Selinexor ist indiziert in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.
Replacement=Selinexor ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei Multiplem Myelom. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von Oktober 2024. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Pomalidomid, Teclistamab, Talquetamab, Carfilzomib, Panobinostat, Isatuximab, Daratumumab, Elranatamab, Belantamab-Mafodotin; Linvoseltamab und Ciltacabtagen autoleucel Von diesen haben Teclistamab, Talquetamab, , Belantamab-Mafodotin; Ciltacabtagen autoleucel, Elranatamab, Linvoseltamab, Pomalidomid und Panobinostat bereits einen NUB Status 1; Daratumumab Carfilzomib und Isatuximab wird als Zusatzentgelt erstattet. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Selinexor den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=01.10. 2022
MedApproved=26.03.2021
HospitalCount=Selinexor wird in ca. 390 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten#{n}Die Dosierung beträgt in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 100 mg pro Tag, entsprechend 5 Tabletten an Tag 1 jeder Woche.#{n}Die Dosierung beträgt in Kombination mit Dexamethason 80 mg pro Tag, entsprechend 4 Tabletten an Tag 1 und 3 jeder Woche.#{n}#{n}Der Preis pro Packung (N2) beträgt 6.601, 61 € inkl. MwSt. bei 20 Tabletten zu 20 mg (Rote Liste (AVP(EB) inkl. MwSt., Stand 29.8.2026)#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 1.650,40 € pro Tag einmal in der Woche in der Kombination mit Bortezomib und Dexamethason #{n}In Kombination mit Dexamathason ergeben sich Tagestherapiekosten von 1.320,32 € pro Tag. oder 2.640,64 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Personalkosten:#{n}Bei oraler Gabe entsteht kein zusätzlicher Personalaufwand.
DRGs=R61#{n}R65Z#{n}
WhyNotRepresented=Selinexor wurde im Jahr 2021 zugelassen und ist seit dem Jahr 2022 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.650 € bzw. 1.320 € pro Applikation können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Selinexor ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=22010ff198f96e8378a12592dc6934631dca0358