Version=2027
System=DRG
ID=458778142
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Repotrectinib
Name=Repotrectinib
AltName=AUGTYRO®
Description=Wirkweise: #{n}Repotrectinib ist ein Inhibitor der proto-onkogenen Tyrosin-Protein-Kinase ROS1 (ROS1), der Tropomyosin-Rezeptor-Tyrosin-Kinasen (TRKs) TRKA, TRKB und TRKC und zusätzlich der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK). #{n}Repotrectinib wirkt indem es gezielt die Fusionsproteine ROS1 und TRK hemmt, die an den abnormen Signalwegen beteiligt sind, die das Wachstum und Überleben bestimmter Krebsarten fördern. Durch die Blockierung dieser Signalwege hilft Repotrectinib die ungehinderte Zellproliferation und somit das Tumorwachstum zu kontrollieren und die Ausbreitung von Krebszellen zu verringern. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}TRIDENT-1 ist eine offene, globale, multizentrische, klinische Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Anti-Tumor-Aktivität von Repotrectinib bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Phase 2 der Studie hat als primären Endpunkt die Gesamtansprechrate (ORR).Bei 228 Patienten mit ROS1-positiven NSCLC betrug die ORR bei ROS-1 Inhibitor naiven Patienten 77% (95% KI 68;84), bei ROS-1 Inhibitor vorbehandelten Patienten 49% (95% KI 39;59)#{n}Bei 120 Patienten mit NTRK positiven soliden Tumoren (u.a. NSCLC, Schilddrüsenkarzinom, Speicheldrüsenkarzinom und Weichgewebssarkom) betrug die ORR 59% (95% KI 44;72) bei TKI-naiven Patienten und 48% (95% KI 366;60) bei TKI-vorbehandelten Patienten.#{n}Die CARE-Studie (13 pädiatrische Patienten mit NTRK-positiven soliden Tumoren) zeigte vergleichbare Ergebnisse bei Kindern. #{n}Quelle: Fachinformation Stand Januar 2025#{n}#{n}Dosierung: #{n}160 mg oral einmal täglich für 14 Tage, dann Erhöhung auf 160 mg zweimal täglich 
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00p.6
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Repotrectinib ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positivem nicht-klein-zelligen Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert. #{n}Repotrectinib ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert,#{n}■ die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder#{n}■ die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.
Replacement=Repotrectinib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei ROS-1 positiven NSCLC. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von April 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Crizotinib, Entrectinib, Cabozantinib, Ceritinib und Lorlatinib. Von diesen haben alle bereits einen NUB Status 1. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.#{n}Repotrectinib als Inhibitor von NTRK-Genfusionen wird bei verschiedensten soliden Tumoren eingesetzt.#{n}
WhatsNew=Es handelt sich um ein neues, erst 2025 zugelassenes Medikament.#{n}In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Repotrectinib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Mai 2025
MedApproved=13.1.2025
HospitalCount=Repotrectinib wird in ca. 300 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Die Dosierung beträgt 320 mg pro Tag, entsprechend 2 Tabletten#{n}Der Preis pro Packung beträgt 10.227,11 € bei 60 Tabletten (laut Rote Liste inkl. MwSt, (AVP/UVP) Preis Stand 30.08.2026)#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 340,90 € oder 2386,32 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}#{n}Zusätzliche Personalkosten entstehen nicht.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=E71
WhyNotRepresented=Repotrectinib ist erst seit 2025 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 können daher aus den Kalkulationshäusern erste Kostendaten für den Einsatz vorliegen, jedoch nicht in ausreichendem Umfang. Eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 wird damit nicht möglich.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 340 € pro Applikation können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).#{n}#{n}Entrectinib ist ebenfalls ein TKI, der bei Erkrankungen, die ein NTRK Fusionsgen aufweisen, eingesetzt wird. Entrectinib hatte in 2026 ebenfalls NUB Status 1.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=762e2fcf3a40d85efc240ac3d203598bddab9395