Version=2027
System=DRG
ID=7001189300
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Quizartinib
Name=Quizartinib
AltName=Vanflyta®
Description=Wirkweise: #{n}Quizartinib hemmt die Rezeptor-Tyrosinkinase FLT3.#{n}Der Wirkstoff bindet mit hoher Affinität an die mutierte Rezeptor-Tyrosinkinase FLT3-ITD, die am unkontrollierten Zellwachstum und der Zellproliferation beteiligt ist, und inhibiert diese. Durch die Inhibition von FLT3-ITD wird die Vermehrung von Krebszellen unterbunden und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}In der randomisierten kontrollierten, doppelverblindeten Phase III-Studie (QuANTUM-First) mit 539 Patient zwischen 18–75 Jahren mit FLT3-ITD positiver AML konnte für den primären Endpunkt Gesamtüberleben in der Quizartinib Gruppe 31,9 Monaten versus 15,1 Monaten in der Placebogruppe (hazard ratio 0.776, 95% CI 0,615; 0,979) nachgewiesen werden. Quelle Fachinformation, Stand Dezember 2024 #{n}#{n}Dosierung: #{n}Induktions- oder Konsolidierungstherapie: 35,4 mg p.o. täglich für jeweils zwei Wochen,#{n}Erhaltungstherapie:  26,5 mg p.o. und nach zwei Wochen ggfs. 53 mg p.o. täglich für bis zu drei Jahre.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00m.d
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Quizartinib ist indiziert in Kombination mit einer Standard-Cytarabin- und Anthrazyklin- Induktionschemotherapie und einer Standard-Cytarabin-Konsolidierungschemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Quizartinib als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD-positiv ist.
Replacement=Quizartinib ist eine spezifische Therapieoption für AML-Patienten mit einer FLT3-ITD Mutation. Patienten mit AML, die eine FLT3-Mutation aufweisen, können auch mit Midostaurin (ZE2026-192) und Gilteritinib (NUB Status 1) behandelt. Die Onkopedia Leitlinie „AML“ von September 2025 stellt die Optionen dar. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Quizartinib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=März 2024
MedApproved=6.11.2023
HospitalCount=Quizartinib wird in ca. 380 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Durch die Gabe von Quizartinib entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von: #{n}Induktionstherapie und Konsolidierungstherapie, jeweils 14 Tage 34,5 mg entsprechend 2 Filmtabletten a 17,7 mg#{n}Erhaltungstherapie Dauertherapie mit 26,5 mg entsprechend 1 Filmtablette.#{n}Packungsgröße: 28 Filmtabletten zu 17,7 mg, Preis pro Packung 5.710,43 € (Rote Liste (EB) inkl. MWSt. Stand 29.8.2026); 56 Filmtabletten a 26,5 mg, Preis pro Packung 11.362,44 € (Rote Liste (EB) inkl. MWSt. Stand 29.8.2026);#{n}Tagestherapiekosten in der Induktions- und Konsolidierungstherapie von 407,89 €, in der Erhaltungstherapie 202,90 €., bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen 2.855,23 €, bzw. 1.420,31 €.#{n}#{n}Personalkosten: bei oraler Applikation keine.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=R60
WhyNotRepresented=Quizartinib ist seit 2024 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen.#{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 200 € bis 400 € pro Tag können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s). 
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=7daebff728fdbed3242212f82abe39315aeddf47