Version=2027
System=DRG
ID=6381083962
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Palbociclib
Name=Palbociclib
AltName=Ibrance®
Description=Wirkweise:#{n}Palbociclib ist ein reversibler, oral applizierbarer, selektiver Inhibitor der Cyklin-abhängigen Kinasen 4 und 6. Palbociclib verhindert die DNA-Synthese und Hyperproliferation der Tumorzellen durch eine Hemmung des Zellzyklus am Übergang von der G1 - zur S-Phase, vorzugsweise in luminalen Brustkrebszellen.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Paloma-2 (Phase III): Palbociclib in Kombination mit Letrozol vs. Placebo plus Letrozol bei postmenopausalen Frauen mit östrogen-rezeptor-positivem (ER-positivem) / human epidermal growth factor receptor 2 negativem (HER2-negativem) fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs Die Studie erreichte den primären Endpunkt, progressionsfreies Überleben (PFS) - mPFS 27,6 Monate versus 14,5 Monate (HR 0.563; 95% CI, 0,461 to 0.,687; P<0,000001).#{n}Paloma-3 (Phase III): Palbociclib in Kombination mit Fulvestrant vs. Placebo plus Fulvestrant bei Frauen mit hormonrezeptor-positivem (HR-positivem) /HER2-negativem fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs nach Progression einer endokrinen Therapie. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 11,2 Monate versus 4,6 Monate (HR 0,497, 95%-KI 0,398; 0,620), p<0,000001. #{n}Quelle: Fachinformation, Stand Oktober 2024.#{n}#{n}Dosierung: #{n}125 mg einmal täglich p.o. für 21 Tage gefolgt von 7 Tagen Therapiepause.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-009.j
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Palbociclib ist angezeigt zur Behandlung von Hormonrezeptor (HR) positivem, humanen epidermalen#{n}Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2) negativen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs #{n}- in Kombination mit einem Aromatasehemmer#{n}- in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhielten.	#{n}Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Replacement=Palbociclib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen beim Her2negativen Mammakarzinom. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der AGO (Arbeitsgemeinschaft gynäkologische Onkologie) von 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind neben konventioneller Chemotherapie andere zielgerichtete Substanzen wie z.B. Capivasertib, Datopotamab deruxtecan, Elacestrant, Inavolisib, Abemaciclib, Ribociclib, Olaparib, Sacituzumab Govitecan, Talazoparib, Eribulin und Bevacizumab. Von diesen werden Bevacizumab und Sacituzumab Govitecan als ZE erstattet, die meisten anderen Medikamente haben bereits einen NUB Status 1. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Palbociclib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Dezember 2016
MedApproved=09.11.2016
HospitalCount=Palbociclib wird in ca. 560 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung beträgt 125 mg pro Tag, entsprechend 1 Tablette.#{n}Der Preis pro Packung (N2) mit 21 Tbl. beträgt 1.620,82 € bei 21 Tabletten (laut Rote Liste inkl. MWSt (AVP (EB)). Stand der Abfrage 1.8.2026.#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 77,18 € oder 540,27 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Das Medikament liegt als Tablette in den Stärken 125 mg, 100 mg und 75 mg mit identischen Tageskosten vor. Bei der üblichen Dosierung Erwachsener werden die 125 mg-Tabletten verwendet. Die niedrigeren Dosierungen kommen nur zum Einsatz als Dosisreduzierungen bei Nebenwirkungen oder bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion.#{n}Personalkosten sind bei oraler Gabe zu vernachlässigen#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=J62B#{n}J62A#{n}F62C#{n}E79C#{n}
WhyNotRepresented=Palbociclib wurde im Jahr 2016 zugelassen und ist seit dem Jahr 2017 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 540 € pro Woche können aber mit der o.g. Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Palbociclib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der betroffenen DRG.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=87455cbeb50ec284a9b673991e8c2100a3ead189