Version=2027
System=DRG
ID=132224268
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Mirvetuximab soravtansin
Name=Mirvetuximab soravtansin
AltName=ELAHERE®
Description=Wirkweise:#{n}Mirvetuximab soravtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Antibody-Drug Conjugate, ADC). Es besteht aus einem monoklonalen chimären IgG1 Antikörper gegen Folat-Rezeptor α (FRα), sowie dem zytotoxischen DM4, einem Mikrotubulus-Inhibitor. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}In der globalen, multizentrischen, offenen, randomisierten Phase III Studie MIRASOL, zeigte Mirvetuximab soravtansin bei Patientinnen mit FRα-positivem Platin-resistentem high-grade serösem epithelialen Ovarialkarzinom, Tubenkarzinom oder primärem peritonealem Karzinom, die 1-3 vorherige systemische Behandlungslinien erhalten haben eine signifikant verbesserte Wirksamkeit im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl des Arztes. FRα-Positivität wurde definiert als Nachweis von ≥ 75 % der lebensfähigen Tumorzellen mit mäßiger (2+) und/oder starker (3+) Intensität der Membranfärbung durch Immunhistochemie (IHC). Mirvetuximab soravtansin führte in der Gesamtpopulation zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des medianen PFS auf 5,62 Monate vs. 3,98 Monate mit Chemotherapie (HR: 0,65, CI 0,521-0,808, p <0,0001) #{n}Quelle: Fachinformation, Stand August 2025.#{n}#{n}Dosierung: #{n}6 mg/kg angepasstes Idealkörpergewicht (adjusted ideal body weight, AIBW) einmal alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus) 
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00p.5
Procedures=Ergänzend wird der Kode 8-547.4 Andere Immuntherapie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat verschlüsselt.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Mirvetuximab soravtansin als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit Folatrezeptor-alpha FRα)-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom, die zuvor ein bis drei systemische Behandlungslinien erhalten haben.
Replacement=Die therapeutischen Möglichkeiten sind bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Platin-resistentem epithelialen Ovarialkarzinom, Tubenkarzinom und primärem peritonealem Karzinom begrenzt. Nach Versagen der platinhaltigen Erstlinientherapie können diverse Chemotherapeutika wie Topotecan oder#{n}PEG-liposomales Doxorubicin angewandt werden. Mirvetuximab soravtansin stellt als ADC für die Subgruppe der FRα-positiven Platin-resistentem epithelialen Ovarial-, Tuben- und Peritonealkarzinome eine vollkommen neuartige Therapieoption dar.
WhatsNew=Es handelt sich um ein neues Medikament, das erst Ende 2024 zugelassen wurde.#{n}In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Mirvetuximab soravtansin den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=15.12.2024
MedApproved=14.11.2024#{n}
HospitalCount=Mirvetuximab soravtansin wird in ca.400 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten:#{n}Die Dosierung von Mirvetuximab soravtansin basiert auf dem angepassten Idealkörpergewicht (AIBW), das nach folgender Formel berechnet wird:#{n}AIBW = IBW + 0,4 × (tatsächliches Gewicht – IBW), mit IBW = 0,9 × Körpergröße [cm] – 92.#{n}Beispiel: Bei 165 cm Körpergröße und 80 kg Gewicht ergibt sich ein AIBW von 65,9.#{n}6 mg x 65,9 = 395,4 mg pro Zyklus#{n}Packungsgröße: 100 mg#{n}Preis pro Packung: 2.597,92 € laut Rote Liste AVP (EB)/FB inkl. MWSt, Preis Stand 7.8.2026)#{n}Preis ohne Verwurf, obiges Beispiel: 10.272,17 €#{n}Dadurch entstehen Therapiekosten von 10.272,17 €  pro Aufenthalt#{n}#{n}Beispiel bei 165 cm Größe und 70 kg ergibt sich ein AIBW von 61,9 kg#{n}Preis ohne Verwurf: 9.596,72€ #{n}#{n}Personalkosten:#{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=N60#{n}N02
WhyNotRepresented=Mirvetuximab soravtansin ist erst seit Ende 2024 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 könnten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen, jedoch noch nicht in ausreichender Menge. #{n}Eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 wird damit nicht möglich. Die zusätzlichen Kosten von ca. 10.000 € pro Fall können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden.#{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen#{n}DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=2fbefb690d4978c26af65e21fa932682cc4998e2