Version=2027
System=DRG
ID=6201053380
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.#{r}#{n}
DisplayName=Mepolizumab
Name=Mepolizumab
AltName=Nucala®
Description=Wirkweise#{n}Mepolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (IgG1, Kappa), der mit hoher Affinität und Spezifität an humanes Interleukin-5 (IL-5) bindet. IL-5 ist das wichtigste Zytokin für Wachstum, Differenzierung, Rekrutierung, Aktivierung und Überleben von Eosinophilen. Mepolizumab hemmt die Bioaktivität von IL-5 mit einer Potenz im nanomolaren Bereich, indem es die Bindung von IL-5 an die Alpha-Kette des IL-5-Rezeptorkomplexes auf der Zelloberfläche von Eosinophilen verhindert. Dadurch wird die IL-5-Signaltransduktion gehemmt und die Produktion und das Überleben der Eosinophilen vermindert.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)#{n}In MEA115921, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, 52-wöchige Studie wurden 136 erwachsene Patienten mit EGPA untersucht, die eine Vorgeschichte von rezidivierender oder refraktärer Erkrankung hatten und eine orale Kortikosteroidtherapie mit oder ohne Immunsuppressionstherapie erhielten. Im Vergleich zu Placebo erreichten mehr Patienten, die Mepolizumab 300 mg alle 4 Wochen erhielten, eine Remission nach 36/48 Wochen: im Therapiearm 32% im Placeboarm 3% (95% KI 3,61;77,56)).#{n}Hypereosiniphiles Syndrom (HES)#{n}In der Studie 200622 wurden über 32 Wochen 108 Patienten randomisiert zu 300mg Mepolizumab und Placebo. Der primäre Endpunkt war das Auftreten eines Schubes. Dies trat im Therapiearm bei 28% der Patienten auf, im Placeboarm bei 56%. (95% KI 0,12;0,64) #{n}Chronische Rhinosinusitus mit Nasenpolypen CRSwNP)#{n}In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie 205687 (SYNAPSE) wurden 407 Patienten mit CRSwNP alle 4 Wochen mit 100 Mepolizumab oder Placebo behandelt. Die co-primären Endpunkte waren die Veränderung des endoskopischen NP-Gesamtscores in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert und die Veränderung des mittleren VAS-Scores für die nasale Obstruktion in den Wochen 49 – 52 gegenüber dem Ausgangswert. Die Differenz der Mediane betrug für denendoskopischen Gesamtscore -0,73 (95% KI -1,11;-0,34), für den VAS Score -3,14 (95% KI -4,09; -2,18)#{n}#{n}Quelle: Fachinformation, Stand Februar 2026.#{n}#{n}Dosierung: #{n}HES und EGPA  300 mg s.c. alle 4 Wochen #{n}COPD, Eosinophilen Asthmas bronchiale und CRSwNP: 100mg s.c. alle 4 Wochen.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00j.a
Procedures=Ergänzend 8-547.0 Andere Immuntherapie mit Antikörper gegen ein Epitop
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Mepolizumab ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem hypereosinophilem Syndrom ohne erkennbare, nicht-hämatologische primäre Ursache.#{n}Mepolizumab ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem hypereosinophilem Syndrom ohne erkennbare, nicht-hämatologische primäre Ursache.#{n}Mepolizumab ist angezeigt als Zusatzbehandlung für Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA).#{n}Weitere Indikationen:#{n}schweres refraktäres eosinophiles Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren #{n}erwachsenen Patienten mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen#{n}chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichnet ist 
Replacement=Bislang erfolgen Therapien mit hochdosierten Glukokortikoiden und/oder Immunsuppressiva. Diese werden durch Mepolizumab ergänzt oder auch ersetzt. Gelegentlich werden auch Immunglobuline, Interferon oder Rituximab als Off-Label-Therapie verabreicht.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Mepolizumab den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.#{n}
InGermanySince=2016
MedApproved=Zulassung in Europa 2015; Indikationsausweitung EGPA und HES November 2021#{n}
HospitalCount=Mepolizumab wird in ca. 480 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung ist abhängig von der Indikation. #{n}EGPA und HES 300 mg subkutan alle 4 Wochen.#{n}(Eosinophiles Asthma bronchiale und CRSwNP: 100 mg subkutan alle 4 Wochen) #{n}#{n}Der Preis pro Packung (N3) beträgt 3.732,70 € bei 3 Fertigspritzen oder Durchstechflaschen zu 100 mg (laut Rote Liste inkl. MWSt, Preis AVP(EB) Stand 12.8.2026) #{n}Die Tagestherapiekosten bzw. Monatskosten betragen somit 11.198,1 € bzw. 3.732,70 €. Personalkosten sind im Vergleich dazu unerheblich
DRGs=I66E#{n}E69B#{n}
WhyNotRepresented=Mepolizumab wurde im Jahr 2021 in erweiterter Indikation und mit erhöhter Dosierung zugelassen. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 11.200 € oder 3.700 € pro Applikation/Aufenthalt können aber mit den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden. Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=3c77a835b7f65c0b39dd3137f6f7f8e1aa1ec97c