Version=2027
System=DRG
ID=9241569876
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Idelalisib
Name=Idelalisib
AltName=Zydelig®
Description=Wirkweise: #{n}Idelalisib ist ein oral verfügbarer, niedermolekularer, selektiver Inhibitor der Delta-Isoform der Phosphatidylinositol 3-Kinase (PI3-Kinase). #{n}Diese Isoform spielt eine bedeutende Rolle bei der Aktivierung, Proliferation und Migration von B-Lymphozyten und somit auch bei verschiedenen malignen B-Zell-Erkrankungen wie der Chronischen Lymphatischen Leukämie (CLL) und dem Follikulärem Lymphom (FL). Da die Expression dieser Isoform auf hämatopoetische Zellen beschränkt ist, wirkt Idelalisib sehr spezifisch. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde in Phase II und Phase III Studien für Patienten mit CLL und für Patienten mit refraktärem indolentem Non-Hodgkin Lymphom (iNHL) untersucht.#{n}In der randomisierten, placebo-kontrollierten Phase III-Zulassungsstudie (Studie 312-0116) bei 220 Patienten mit CLL verlängerte Idelalisib in Kombination mit Rituximab signifikant das progressionsfreie Überleben gegenüber Rituximab (19,4 Monate versus 6,5 Monate, HR 0,15 (95% CI 0,09;0,24).  #{n}In der einarmigen Phase II-Studie mit 125 Patienten mit iNHL (Studie 101-09) konnte für die sehr stark vorbehandelte und auf Rituximab und alkylierenden Substanzen refraktäre Patienten eine Gesamt-Ansprechrate von 57,6% erzielt werden. #{n}Quelle: Fachinformation, Stand Juni 2024.#{n}#{n}Dosierung: 2 x 150mg p.o.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-007.f
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Idelalisib wird in Kombination mit Rituximab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) angewendet: #{n}• die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben, oder #{n}• als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation bei Patienten, für die keine anderen Therapien geeignet sind. #{n}Idelalisib wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit follikulärem Lymphom (FL), das refraktär nach zwei vorausgegangenen Therapielinien ist, angewendet.
Replacement=Idelalisib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei der rezidivierenden bzw. refraktären CLL. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von September 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Acalabrutinib (NUB-Status 1), Zanubrutinib (NUB-Status 1), Ibrutinib (ZE2026-145), Venetoclax (ZE174) + Rituximab (ZE2026-151 und ZE2026-103), Pirtobrutinib (NUB-Status 1), Rituximab (ZE2026-151 und ZE2026-103) #{n}In bestimmten Situationen sind autologe und allogene Stammzelltransplantation ebenfalls eine Alternative.  #{n}Idelalisib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen beim follikulären Lymphom. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von Juli 2026. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B Tafasitamab (ZE2026-237), Rituximab (ZE2026-151 und ZE2026-103), Obinutuzumab (ZE2026-144), Mosunetuzumab (NUB-Status 1), Epcoritamab (NUB-Status 1), Odronextamab (NUB-Status 1), Zanubrutinib (NUB-Status 1), CAR-T Lisocabtagen (NUB-Status 1), CAR-T Tisagenlecleucel (NUB-Status 1). Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Idelalisib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=September 2014
MedApproved=18.9.2014
HospitalCount=Idelalisib wird in ca. 420 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung beträgt 300 mg pro Tag, entsprechend 2 Tabletten.#{n}Der Preis pro Packung (N2) beträgt 4.535,85 € bei 60 Filmtabletten zu 100 mg oder 150 mg (Rote Liste inkl. MWSt (AVP (EB)) Stand 9.8.2026).#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 151,120 € oder 1.058,39 € bei einer fiktiven Verweildauer von 7 Tagen.#{n}#{n}Personalkosten:#{n}Bei oraler Gabe kein zusätzlicher Personalaufwand.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet
DRGs=
WhyNotRepresented=Idelalisib wurde im Jahr 2014 zugelassen und ist seit dem Jahr 2014 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.000 € pro Woche können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Idelalisib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der betroffenen DRG.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=95025c71b06bb5bba5fc1e1ffb5620ef3ed82039