Version=2027
System=DRG
ID=204346596
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Fedratinib
Name=Fedratinib
AltName=Inrebic®
Description=Wirkweise#{n}Fedratinib ist ein Kinase Inhibitor mit Aktivität gegen Wildtyp und Mutations-aktivierter Janus-Assoziierter Kinase 2 (JAK2) und FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3). Fedratinib weist eine höhere inhibitorische Aktivität gegenüber JAK2 im Vergleich zu den anderen Mitgliedern der JAK-Familie (JAK1, JAK3 und TYK2) auf. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fedratinib in Patienten mit Myelofibrose wurde in den pivotalen klinischen Studien JAKARTA und JAKARTA-2 untersucht. #{n}JAKARTA war eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische, internationale, dreiarmige Phase-III-Studie bei JAK-Inhibitor naiven Myelofibrose-Patienten. Die Randomisierung in die Arme 400 mg Fedratinib, 500 mg Fedratinib oder Placebo erfolgte im Verhältnis 1:1:1. Der primäre Endpunkt war definiert als die Ansprechrate der Patienten mit mindestens 35%iger Milzvolumenreduktion (gemessen mittels bildgebenden Verfahrens) zum Ende des sechsten Zyklus (nach 24 Wochen) im Vergleich zur Baseline, bestätigt durch einen weiteren Scan vier Wochen später. Der primäre Endpunkt wurde in signifikant mehr Patienten der mit 400 mg Fedratinib behandelten Patienten (46,9, 95%- KI 36,9;56,9) erreicht als in der Placebo Gruppe (1%, 95%-KI 0,0:3,1) (P<0.0001). #{n}JAKARTA-2 war eine einarmige, multi-zentrische, offene Phase-II-Studie bei Myelofibrose-Patienten, die zuvor mit Ruxolitinib behandelt wurden. Der primäre Endpunkt war definiert als die Ansprechrate der Patienten mit mindestens 35%iger Milzvolumenreduktion am Ende des sechsten Zyklus (nach 24 Wochen) im Vergleich zur Baseline. Der primäre Endpunkt wurde in 22,7% (95%CI 14,8%, 32,3%) der Patienten (ITT Population) erreicht. #{n}Quelle: Fachinformation, Stand Dezember 2025#{n}#{n}Dosierung: 400mg p.o., einmal täglich
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00e.e
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Krankheitsbedingte Splenomegalie oder Symptome bei erwachsenen Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit einem Janus-assoziierten Kinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden.
Replacement=Alternativ kann Ruxolitinib eingesetzt werden, das 2026 ebenfalls den NUB-Status 1 hatte.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Fedratinib den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=01.03.2021
MedApproved=8.2.2021
HospitalCount=Fedratinib wird in ca. 400 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Die Dosierung beträgt 400 mg pro Tag, entsprechend 4 Kapseln#{n}Der Preis pro Packung beträgt 3.811,32 € bei 120 Kapseln (laut Rote Liste inkl. MWSt. (AVP (EB). Stand der Abfrage:29.8.2026)#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 127,04 € oder 889,31 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Personalkosten sind bei oraler Gabe zu vernachlässigen#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=#{n}
WhyNotRepresented=Fedratinib wurde im Jahr 2021 zugelassen und ist seitdem in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 900 € pro Aufenthalt (bei angenommener Verweildauer von 7 Tagen) können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Fedratinib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=bef970a0459123e12c459cf4780f13376edb5e69