Version=2027
System=DRG
ID=6761148524
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Eribulin
Name=Eribulin
AltName=Halaven®
Description=Wirkmechanismus:#{n}Eribulin ist ein Inhibitor der Mikrotubulus-Dynamik. Es gehört zu der antineoplastischen Wirkstoffklasse der Halichondrine. Eribulin hemmt die Wachstumsphase der Mikrotubuli und führt zu einer Blockade des G2/M Zell-Zyklus, einer Zerstörung der mitotischen Spindeln und nach längerer Mitoseblockade schließlich zur Apoptose.#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Die Wirksamkeit von Eribulin bei Brustkrebs wurde in einer randomisierten Phase-3 EMBRACE mit 762 Patientinnen untersucht. Das Gesamtüberleben betrug 13,4 Monate (HR 0,849, 95% CI 0,695;1,036) versus 11,8 Monate (HR 0,594, 95% CI 0,389;0,907) im Vergleichsarm mit Therapie nach Wahl des Arztes (in 97% Chemotherapie, in 3% Hormontherapie) #{n}Die Wirksamkeit von Eribulin beim Sarkom wurde in der zulassungsrelevante Phase-3-Studie 309 untersucht. Die Patienten in dieser Studie (n = 452) litten an lokal rezidivierenden, inoperablen und/oder metastasierten Weichteilsarkomen, die einem Leiomyosarkom oder einem Liposarkom zuzuordnen waren und hatten mindestens zwei Vorbehandlungen mit Chemotherapie erhalten, von denen eine ein Anthrazyklin enthalten haben musste. Sie erhielten entweder Eribulin oder Dacarbazin. Für die Patienten mit Liposarkom betrug das Gesamtüberleben (OS) 15,6 Monate im Eribulin-Arm im Vergleich zum Dacarbazin-Arm mit 8,4 Monaten (HR o,511, 95%KI 0,346;0,753). Quelle: Fachinformation Stand Juli 2024 #{n}#{n}Dosierung:#{n}1,23 mg/m2 intravenös an Tag 1 und 8 jedes 21-Tage-Zyklus
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-006.5
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=• Eribulin ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei denen nach mindestens einer Chemotherapie zur Behandlung einer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung eine weitere Progression eingetreten ist. Die Vortherapien sollen ein Anthrazyklin und ein Taxan entweder als adjuvante Therapie oder im Rahmen der metastasierten Situation enthalten haben, es sei denn, diese Behandlungen waren ungeeignet für den Patienten.#{n}• Eribulin wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem Liposarkom, die wegen einer fortgeschrittenen oder metastasierten Tumorerkrankung eine Vorbehandlung mit einer Anthrazyklin enthaltenden Therapie (sofern sie geeignet war) erhalten haben.
Replacement=Ergänzung zu den bestehenden Behandlungsmöglichkeiten des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms, sowie des nicht resezierbaren Liposarkoms. Es gibt keine empfohlene Therapie in dieser Therapiesituation, sondern nur gleichrangig genannte Therapieoptionen, einschließlich experimenteller Therapien. Alternative Therapieoptionen in dieser Situation sind Taxane, Anthrazykline oder Vincaalkaloide, z.B. Docetaxel, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel und PEG liposomales Doxorubicin. Für die beiden letztgenannten bestehen Zusatzentgelte (ZE2026-111 und ZE 72).
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Eribulin den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=01.05.2011
MedApproved=17.3.2011
HospitalCount=Eribulin wird in ca. 500 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Durch die Gabe von Eribulin entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von: #{n}Patient mit 1,8 m² Körperoberfläche, Dosis 1,23 mg / m², ergibt 2,214 mg pro Applikation#{n}Packungsgröße: 6 Flaschen zu 0,88 mg#{n}Preis pro Packung: 2.193,65 € (Rote Liste inkl. MWSt. (AVP/UVP) Stand 12.8.2026)#{n}Preis ohne Verwurf, obiges Beispiel: 809,46 € für eine Applikation#{n}Personalkosten:#{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=J62B#{n}I65C#{n}J62A#{n}J18B#{n}
WhyNotRepresented=Eribulin wurde im Jahr 2011 zugelassen und ist seitdem in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 800 € pro Applikation können aber mit den o.g. Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Eribulin ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRG
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CheckSum=b8fc1b6bcc3269c2419e56c8d14440eb04393034