Version=2027
System=DRG
ID=7021192698
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Entrectinib
Name=Entrectinib
AltName=Rozlytrek®
Description=Wirkweise:#{n}Entrectinib ist ein Inhibitor der Rezeptor-Tyrosinkinasen TRKA, TRKB und TRKC, der proto-onkogenen Tyrosin-Proteinkinase ROS1 und der anaplastischen Lymphomkinase (ALK). Dies führt zur Inhibierung der nachgelagerten Signalwege und somit der Zellproliferation und der Induktion der Apoptose der Tumorzellen.#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Die Effektivität von Entrectinib bei Erwachsenen wird in den Phase-I- und Phase-II-Studien STARTRK-1, STARTRK-2 und ALKA-372-001 untersucht. Die ORR (objektive Ansprechrate) bei 242 erwachsenen Patienten mit NTRK-Fusions-positiven soliden Tumoren betrug 62,8 % – bei einer medianen Ansprechdauer von 22 Monaten. #{n}Bei ROS1-Fusions-positiven NSCLC-Patienten (n=161) führte Entrectinib zu einer objektiven Ansprechrate von 67,1 %, wovon 8,7 % der Patienten eine Komplettremission hatten. 63 % der Patienten sprachen mindestens ein Jahr auf die Therapie an. #{n}Auch pädiatrische Patienten mit einer NTRK-, ROS1- oder ALK-Genfusion sprachen auf Entrectinib an, bei 44 Patienten mit NTRK-Genfusions-positiven soliden Tumoren zeigte sich eine ORR von 72,7% die mediane Ansprechdauer ist nach einer Nachbeobachtung von 24,2 Monaten noch nicht erreicht. (Quelle: Fachinfo, Stand März 2025)#{n}Ein valider Test zum Nachweis einer NTRK-Genfusion oder einer ROS1-Genfusion ist vor Therapieeinleitung erforderlich.#{n}#{n}Dosierung: #{n}Erwachsene: 600 mg p.o. einmal täglich. Kinder im Alter von 1 bis unter sechs Monate und Kinder mit einer Körperoberfläche unter 0,43m2 250mg/m2 Körperoberfläche; Kinder > 6 Monate körpergewichtsadaptierte Dosis zwischen 100mg und 600mg.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00d.9
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
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TradeName=
CeMark=
Indication=Entrectinib als Monotherapie wird zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten älter als 1 Monat mit soliden Tumoren mit neurotropher Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion angewendet,#{n}•-bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei    der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und#{n}•-die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben#{n}•-für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen.#{n}Entrectinib als Monotherapie wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit ROS1- positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor keine Behandlung mit ROS1-Inhibitoren erhalten haben.
Replacement=Entrectinib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei NSCLC. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von April 2025. Bei ROS1-positiven Patienten mit NSCLC kann eine Therapie mit Crizotinib, Lorlatinib, Ceritinib, Cabozantinib oder Repotrectinib abgelöst werden.#{n}Für Patienten mit NTRK-positiven soliden Tumoren ist Larotrectinib und Repotrectininb zugelassen. Alle Substanzen haben einen NUB 1-Status.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Entrectinib den Status 1
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=Juli 2020
MedApproved=31. Juli 2020
HospitalCount=Entrectinib wird in ca. 450 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Die Dosierung beträgt 600 mg pro Tag, entsprechend 3 Hartkapseln#{n}Der Preis pro Packung (N2) beträgt 5.536,14 € bei 90 Hartkapseln zu 200mg (laut Rote Liste inkl. MWSt (AVP). Stand der Abfrage: 31.8.2026).#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 184,54 € oder 1.291,77 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Für Kinder steht ein Granulat zur Verfügung in Beutel zu 50 mg. Preis: 42 Beutel 1.330,49 €  (laut Rote Liste inkl. MWSt (AVP). Stand der Abfrage: 31.8.2026#{n}#{n}Personalkosten sind bei oraler Gabe zu vernachlässigen.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=E71D
WhyNotRepresented=Entrectinib wurde im Jahr 2020 zugelassen und ist seitdem in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.300 € pro Woche können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Entrectinib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRG.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=6140a97fba6e206a3e2855dccaf7adfe32a4e686