Version=2027
System=DRG
ID=6361080564
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und med. Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Crizotinib
Name=Crizotinib
AltName=Xalkori®
Description=Wirkweise: #{n}Crizotinib ist ein selektiver niedermolekularer Inhibitor der anaplastic lymphoma kinase-(ALK)-Rezeptor-Tyrosinkinase und ihrer onkogenen Varianten (z. B. ALK-Fusionsereignisse und bestimmte ALK-Mutationen) sowie ein Inhibitor von ROS1. Bei 2-5 % der nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC) ist ALK mutiert oder transloziert. ROS1 Fusionen kommen bei 1-2 % der Patienten mit NSCLC vor.#{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Die Wirksamkeit von Crizotinib bei der Behandlung von 343 Patienten mit ALK-positivem metastasiertem NSCLC, die zuvor keine systemische Behandlung gegen die fortgeschrittene Erkrankung erhalten hatten, wurden in der globalen, randomisierten, offenen Studie 1014 aufgezeigt. In der Erstlinientherapie zeigte Crizotinib gegenüber Chemotherapie, bezogen auf den primären Endpunkt der Studie, das progressionsfreie Überleben (PFS), deutliche Vorteile mit einem PFS von 10,9 vs. 7,0 Monaten (HR 0,45, 95%-KI 0,35; 0,60) #{n}Die Wirksamkeit und Sicherheit von Crizotinib gegenüber Chemotherapie bei der Behandlung von 347 Patienten mit ALK-positivem metastasierten NSCLC, die zuvor eine systemische Behandlung gegen die fortgeschrittene Erkrankung erhalten hatten, wurden in der globalen, randomisierten, offenen Studie 1007 untersucht. Das mediane PFS (primärer Endpunkt) betrug 7,7 Monate im Vergleich zu 3,0 Monate im Kontrollarm mit Chemotherapie (HR 0,49, 95% KI 0,37; 0,64)#{n}Die Anwendung der Crizotinib-Monotherapie zur Behandlung des ROS1-positivem fortgeschrittenen NSCLC wurde in der multizentrischen, multinationalen, einarmigen Studie 1001 bei 53 Patienten untersucht. Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR). Diese betrug 60% (95% KI 51;69).#{n}#{n}Die Anwendung der Crizotinib-Monotherapie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit rezidiviertem oder refraktärem systemischem ALK-positiven ALCL wurde in Studie 0912 (n = 22) untersucht. Die Gesamtansprechrate betrug 86% (95% Konfidenzintervall 67;95).#{n}Die Anwendung der Crizotinib-Monotherapie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit inoperablem, rezidiviertem oder refraktärem ALK-positivem inflammatorischem myofibroblastischen Tumor (IMT) wurde in Studie 0912 (n = 14) untersucht. Die Gesamtansprechrate betrug 86% (95% Konfidenzintervall 60; 96) (Quelle: Fachinformation, Stand November 2024)#{n}#{n}Dosierung: #{n}250 mg zweimal täglich p.o.; bei Kindern und Jugendlichen: 280 mg/m2 p.o. täglich
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-006.c
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
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Indication=Crizotinib als Monotherapie wird angewendet bei Erwachsenen#{n}-zur Erstlinienbehandlung des Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven fortgeschrittenen nicht-klein zelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer, NSCLC).#{n}-zur Behandlung des vorbehandelten Anaplastische Lymphom-Kinase (ALK) positiven, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer, NSCLC). #{n}-zur Behandlung des ROS1-positiven fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer, NSCLC) .#{n}Crizotinib als Monotherapie wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von ≥6 bis ≤18 Jahren#{n}-zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären systemischen Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven anaplastischen großzelligen Lymphoms (anaplastic large cell lym phoma, ALCL) Kindern und Jugendlichen (im Alter von ≥ 1 bis < 18 Jahren) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven inoperablen inflammatorischen myofibroblastischen Tumors (inflammatory myofibroblastic tumour IMT)
Replacement=Crizotinib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei Patientenmit NSCLC und ALK Mutationen oder ROS Fusionen. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von April 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Brigatinib, Alectinib, Lorlatinib, Ceritinib, Entrectinib, Repotrectinib oder Cabozantinib. Von diesen haben Brigatinib, Alectinib, Lorlatinib, Ceritinib, Entrectinib, Repotrectinib und Cabozantinib bereits einen NUB Status 1.  Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Crizotinib Status 1.#{n}
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=15.11.2012
MedApproved=23.10.2012#{n}23.11.2015 Zulassungserweiterung
HospitalCount=Crizotinib wird schätzungsweise in ca. 490 Krankenhäusern in Deutschland eingesetzt (Schätzungen aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten:#{n}Die Dosierung beträgt 2 x 250 mg per os (p. o.) als Dauermedikation oder 2 x 200 mg p. o. als Dauermedikation bei Dosisreduktion wegen Unverträglichkeit der höheren Dosierung.#{n}Packungspreis (Rote Liste AVP(EB) inkl. MwSt., Stand 29.08.2026) 60 x 250 mg Hartkapseln zu 5.427,00 € #{n}Kosten pro Tag bei 500 mg Tagesdosis: 180,90 €#{n}Kosten pro Aufenthalt: (7 Tage angenommen): 1.266,30 €#{n}Personalkosten:#{n}Bei oraler Gabe entsteht kein zusätzlicher Personalaufwand.#{n}#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält.  Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=E71D#{n}E71A
WhyNotRepresented=Crizotinib wurde im Jahr 2012 zugelassen und ist seit dem Jahr 2012 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.270 € pro Woche können aber mit der o.g. Fallpauschale allein nicht ausreichend abgebildet werden und Crizotinib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRG.
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