Version=2027
System=DRG
ID=7091204591
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Ceritinib
Name=Ceritinib
AltName=Zykadia®
Description=Wirkweise: #{n}Bei ca. 2-7% der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) liegt eine Translokation des Gens der Anaplastischen-Lymphom-Kinase (ALK) vor. ALK-translozierte Tumore benötigen die Anaplastische-Lymphom-Kinase für Zellteilung und Überleben und zeigen eine Sensitivität gegenüber ALK-Inhibitoren wie z.B. Ceritinib oder Crizotinib. #{n}#{n}Evidenzlage: #{n}Ceritinib ist ein oraler ALK-Tyrosinkinase-Inhibitor der zweiten Generation, der eine Wirksamkeit sowohl gegen Crizotinib-sensitive als auch gegen Crizotinib-resistente Tumore zeigt. #{n}In der randomisierten kontrollierten Phase-III-Studie (ASCEND-5) konnte der primäre Endpunkt progressionsfreies Überleben von Crizotinib vorbehandelten Patienten signifikant von im Median 1,6 Monaten unter der Kontrolle (Chemotherapie) auf 5,4 Monate unter Ceritinib verlängert werden, HR 0,49 (95% KI: 0,36; 0,67).#{n}Ceritinib in der Erstlinientherapie wurde in einer randomisierten, offenen Phase-III-Studie (ASCEND-4) untersucht. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, PFS.  Mit Ceritinib behandelte Patienten zeigten ein medianes PFS von 16,6 Monaten, verglichen mit 8,1 Monaten bei den Patienten, die eine platinhaltige-Chemotherapie erhielten, HR 0,55 (95% KI: 0,42;0,73). Quelle: Fachinformation, Stand März 2025#{n}#{n}Dosierung: #{n}450 mg Ceritinib einmal täglich p.o.#{n}
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-008.a
Procedures=
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Ceritinib wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC).#{n}Ceritinib wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.#{n}
Replacement=Ceritinib ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei ALK translozierten NSCLC. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von April 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Lorlatinib, Alectinib, Brigatinib. Von diesen haben alle bereits einen NUB Status 1. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Ceritinib den Status 1. 
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=01.07.2015
MedApproved=06.05.2015, Erweiterung der Zulassung als Erstlinientherapie 22.03.2017
HospitalCount=Ceritinib wird in ca. 440 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten:#{n}Die Dosierung beträgt 450 mg pro Tag, entsprechend 3 Hartkapseln zu 150 mg.#{n}Der Preis pro Packung beträgt 5.505,31 € bei 90 Hartkapseln (laut Rote Liste inkl. MWSt, (AVP (EB). Stand der Abfrage 29.8.2026)#{n}Daraus ergeben sich Tagestherapiekosten von 183,51 € oder 1.284,57 € bei einer angenommenen Verweildauer von 7 Tagen.#{n}Personalkosten sind bei oraler Gabe zu vernachlässigen.#{n}Da das Medikament eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als seine Dauermedikation weiter erhält. Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet.
DRGs=
WhyNotRepresented=Ceritinib wurde im Jahr 2015 zugelassen und ist seit dem Jahr 2015 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 1.300 € pro Applikation/Aufenthalt können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Ceritinib ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).#{n}#{n}Die ALK Inhibitoren Lorlatinib, Alectinib, Brigatinib haben ebenfalls NUB Status 1.
RequestedEarlierOther=false
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