Version=2027
System=DRG
ID=342581058
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert. 
DisplayName=Caplacizumab
Name=Caplacizumab
AltName=Cablivi®
Description=Wirkweise:#{n}Caplacizumab ist ein humanisierter bivalenter Nanokörper (single domain Antikörper). Die Interaktion von Caplacizumab mit dem von Willebrand-Faktor (vWF) ist hochspezifisch und hemmt die Bindung von Thrombozyten an die von Willebrand Multimere und damit die Thrombozytenadhäsion. Bei Patienten mit einer akuten Episode der erworbenen thrombotischen thrombozytopenischen Purpura (aTTP), wird damit eine weitere Bildung von mikrovaskulären Thromben (Mikro-Thromben) verhindert. #{n}Die Bildung der Mikro-Thromben ist die zentrale Ursache der meisten assoziierten akuten Komplikationen der aTTP (einschließlich akuter Mortalität) sowie mittel- und langfristiger Morbidität.#{n}Die Bindung von Caplacizumab an vWF beeinträchtigt nicht dessen Fähigkeit mit Gerinnungsfaktor VIII (FVIII), fibrillären Kollagenen oder Kollagen Typ VI zu interagieren. #{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Der Nutzen von Caplacizumab wurde in einer randomisierten (placebo-) kontrollierten Studie (HERCULES) untersucht. In der Studie wurden 145 Patienten mit einer Episode einer erworbenen TTP mit Caplacizumab oder Plazebo behandelt. Die Zeit bis zum Thrombozytenansprechen war signifikant verkürzt. Der zusammengesetzte Endpunkt (Tod, TTP-Exazerbation, schweres thromboembolisches Ereignis) wurde um 74% vermindert, die Rezidivrate war 67% niedriger. Quelle: Fachinformation, Stand November 2024#{n}#{n}Dosierung: #{n}10 mg initial i.v. und eine tägliche Erhaltungstherapie 10 mg, subkutan
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00b.5
Procedures=Ergänzend wird für die Gabe eines monoklonalen Antikörpers der Kode 8-547.0 verschlüsselt.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Caplacizumab wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die an einer Episode von erworbener thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (acquired  thrombotic  thrombocytopenic  purpura,  aTTP)  leiden,  in  Verbindung mit  Plasmapherese  und  Immunsuppression  angewendet.
Replacement=Caplacizumab wird zusätzlich zu der derzeitigen Standardtherapie Plasmaaustausch/Plasmapherese und Immunsuppression und / oder einer zusätzlichen Behandlung nach Wahl des behandelnden Arztes, die auf die Kontrolle der zugrunde liegenden Autoimmunprozesse ausgerichtet sind, eingesetzt.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Caplacizumab den Status 1.#{n}
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=1.10.2018
MedApproved=31.08.2018
HospitalCount=Caplacizumab wird in ca. 530 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten:#{n}Packungsgröße 7 Flaschen zu 10 mg kosten 27.639,33 € (Rote Liste (AVP (FB/EB) inkl. MwSt., Stand 29.08.2026). Die Tagesdosis von Caplacizumab beträgt 10 mg, zu geben für die Dauer der täglichen Plasmapheresenbehandlung: 10 mg täglich subkutan nach Abschluss einer jeden Plasmapherese und fortgesetzt bis 30 Tage nach Ende der Plasmapheresebehandlung.#{n}Durch die Gabe von Caplacizumab entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von: 3.948,48 € / Tag.#{n}Mittlere Verweildauer der Fallpauschale L72Z bei Gabe von Caplacizumab (141 Fälle) beträgt 13,0 Tage im Vergleich zu den Fällen in der L72Z ohne Gabe (9,0 Tage). #{n}Behandlung üblicherweise ab Tag 1 des Aufenthalts.  Kosten pro Aufenthalt im Mittel 14 x 3948,48 € = 55.278,66 €.#{n}Personalkosten: #{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke) #{n}Für die Applikation: ca. 30 Minuten (ÄD) und ca. 30 Minuten (PD) #{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 30 Minuten (ÄD)
DRGs=L72Z#{n}Q60C
WhyNotRepresented=Caplacizumab wurde im Jahr 2018 zugelassen und ist seit dem Jahr 2018 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}#{n}Die zusätzlichen Kosten von bis zu 55.300 € pro Aufenthalt können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Caplacizumab ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der/den betroffenen DRG. 
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=d06993af129d707b533702e88e46e8dbe7847aad