Version=2027
System=DRG
ID=9131551187
Helper=Universitätsklinikum Heidelberg#{r}#{n}Dr. med. Markus Thalheimer#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch die deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e.V. vorformuliert.
DisplayName=Burosumab
Name=Burosumab
AltName=Crysvita®
Description=Wirkweise#{n}Burosumab ist ein rekombinanter humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der FGF23 bindet und dessen Aktivität blockiert. Bedingt durch die Inhibition der Rezeptorinteraktion ist Burosumab in der Lage, die renale Phosphat-Rückresorption, die Produktion von 1,25-(OH)2-D und damit auch die intestinale Absorption von Phosphat wiederherzustellen #{n}#{n}Evidenzlage#{n}Studie UX023-CL301: in der pädiatrischen Studie wurden 61 Kinder untersucht. Sie erhielten Burosumab oder orales Phosphat und Vitamin D. Der Schweregrad der Rachitis war in der Burosomab-Gruppe signifikant nach 40 und 60 Wochen geringer. #{n}Studie UX023-CL303: In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 134 Patienten untersucht. Der primäre Endpunkt war die Normalisierung des Phosphats. Mit Burosumab erreichten die Patienten in 94,1% Normalwerte, in der Placebogruppe nur 7,6%, p<0,0001.#{n}Quelle: Fachinformation, Stand Mai 2026#{n}#{n}Dosierung: Die Dosis liegt in Abhängigkeit der Indikation, des Alters und des Gewichts zwischen 10 und 180 mg. s.c. alle 2 oder 4 Wochen, meist maximal 90 mg.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00b.4
Procedures=Ergänzend wird der Kode 8-547.0 Andere Inmmuntherapie mit Antikörper gegen ein Epitop verschlüsselt.
MedicalDevice=0
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Burosumab wird angewendet zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren mit röntgenologischem Nachweis einer Knochenerkrankung, und bei Erwachsenen. #{n}Burosumab wird angewendet zur Behandlung der FGF23-bedingten Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie in Verbindung mit phosphaturischen mesenchymalen Tumoren, die nicht durch eine Operation kurativ behandelt oder nicht lokalisiert werden können, bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren, und bei Erwachsenen.
Replacement=Zurzeit gibt es für die Behandlung von Patienten mit XLH keine andere zugelassene Therapie, welche die zugrundeliegende Pathophysiologie verbessert. Die derzeitige Substitutionstherapie besteht aus der oralen Substitution von Phosphat und aktiven Vitamin D-Metaboliten (z.B. Calcitriol). Die Substitution von Phosphat kann einige Aspekte der aktiven Knochenerkrankung mildern, geht aber mit gastrointestinalen Nebenwirkungen und einer schlechten Adhärenz einher.
WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Burosumab den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=15.04.2018
MedApproved=19.02.2018#{n}
HospitalCount=Burosumab wird in ca. 290 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten bei Erwachsenen mit einer tumorbedingten Osteomalazie: #{n}Durch die Gabe von Burosumab entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von: #{n}Packungsgröße: Fertigspritzen oder Durchstechflaschen zu#{n}10 mg: 2.124,30 € (inkl. MWST lt Rote Liste, AVP(EB), Stand 13.8.2026)#{n}20 mg 4.237,40 € (inkl. MWST lt Rote Liste, AVP(EB), Stand 13.8.2026) #{n}30 mg 6.350,51 € (inkl. MWST lt Rote Liste, AVP(EB), Stand 13.8.2026#{n}Somit entstehen Kosten für 1 Applikation zwischen 2.124,30 und 19.051,53 €, in seltenen Fällen auch höher#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (PD)
DRGs=
WhyNotRepresented=Burosumab wurde im Jahr 2018 zugelassen und ist seit dem Jahr 2018 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 2.000 bis fast 20.000 € pro Applikation/Aufenthalt können aber mit der/den o.g. Fallpauschale(n) allein nicht ausreichend abgebildet werden und Burosumab ist bisher im ZE-Katalog nicht enthalten.#{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden Fällen der betroffenen DRG(s).
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=362d1969b011460ac823ba34d996afb907e517ab