Daraxonrasib von der FDA zugelassen

Am 26. August 2026 hat die FDA Daraxonrasib zugelassen, FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer | FDA. Der Handelsname ist Rasonque®. Die Indikation in den USA umfasst Pat. mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas nach mindestens einer systemischen Therapie oder Pat., die nicht für eine systemische Kombinationstherapie geeignet sind.

Das im Juli 2026 von der EMA gestartete Fast-Track-Verfahren ist noch nicht abgeschlossen: EMA fast tracks review of a medicine for metastatic pancreatic cancer | European Medicines Agency (EMA).

Revolution Medicines plant aktuell einen 'Global Named Patient Access (GNPA) Pathway. Details über den Zugang sind hier dargestellt: https://www.revmed.com/global-named-patient-access-gnpa-pathway/. Die Anmeldung in diesem Pathway muss ärztlicherseits durchgeführt werden. Der Antrag auf Kostenübernahme erfolgt bei der jeweiligen Krankenkasse. Der Preis von Rasonque® wird sich an der US amerikanischen Zulassung orientieren. Er liegt für eine Behandlung über 30 Tage bei $39.800. Die Therapie erfolgt oral. Sie wird bei Ansprechen bis zum Progress oder bis zum Auftreten nicht erträglicher Nebenwirkungen fortgesetzt.